Системы безразборной стерилизации (SIP)

Безразборная стерилизация или стерилизация «на месте» представляет собой процесс стерилизации производственного оборудования без предварительного демонтажа. Как правило, для стерилизации применяется горячий пар. Системы SIP используются в сферах, где уменьшение количества микроорганизмов играет решающую роль. Например, в области биотехнологии или пищевой промышленности.

Тождественны ли системы CIP и SIP: в чем заключаются различия?

Паровая стерилизация технологического оборудования выполняется после безразборной мойки (очистки «на месте» — CIP) и является опциональным завершающим этапом процедуры очистки.

Процесс безразборной стерилизации

Стерилизация осуществляется с использованием пара при температуре 120 °C и давлении 2 бар в течение примерно 60–70 минут ^[1]. Продолжительность может варьироваться в зависимости от конкретного случая использования и типа оборудования.

Проблемные аспекты при стерилизации горячим паром

Вытеснение воздуха, присутствующего внутри производственного оборудования
Повышение температуры всей установки до требуемой температуры стерилизации
Предотвращение снижения температуры и образования конденсата

Разработка систем безразборной стерилизации: на что следует обращать внимание?

При разработке систем SIP, прежде всего, следует решить ключевые вопросы фазы нагревания:

Достигается ли температура стерилизации во всей системе?
В каких узлах установки достижение требуемой температуры занимает наибольшее время?
В каких точках следует установить системы мониторинга температуры?
Какие элементы расположены в самой нижней части установки, и каким образом можно удалить из них конденсат?^[2]

Контрольный список для работы после стерилизации

Для безопасного обращения с системой необходимо точно определить ряд нюансов. Это способствует поддержанию санитарного состояния технологического оборудования после стерилизации:

Всегда сохраняйте незначительное избыточное давление в установке (с помощью стерильного воздуха!), чтобы предотвратить поступление воздуха из окружающей среды.
В качестве управляющей, промывочной и/или затворной жидкости используйте, в зависимости от продукта, стерильную, дистиллированную или обеспложенную воду. ^[1]

Источники:

^[1] Werner H. Stahl: Industrie-Zentrifugen, том II; DrM Press, 1-е издание, 2004

^[2] James Swarbrick: Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, 3-е издание