Sterilization in Place (SIP)

Sterilization in Place, em português, esterilização no local, designa a esterilização de plantas de produção sem desmontagem prévia. Normalmente a esterilização ocorre por meio de vapor quente. Sistemas SIP são usados nas áreas onde a redução de germes exerce um papel fundamental. Exemplos são a biotecnologia ou a indústria de alimentos.

CIP e SIP são a mesma coisa ou onde estão as diferenças?

A esterilização com vapor das plantas de processamento ocorre subsequentemente à limpeza CIP (Cleaning in Place) e representa a última etapa opcional do processo de limpeza.

Processo da Sterilization in Place

A esterilização ocorre com vapor de 120°C e 2 bar durante um período de aproximadamente 60 até 70 minutos ^[1]. A duração varia de acordo com o caso de aplicação e tipo de planta.

Desafios em uma esterilização com vapor quente

Remoção do ar existente na planta de produção
Aumento da temperatura à temperatura de esterilização necessária em toda a planta
Impedimento de perdas de temperatura e formação de condensação

Desenvolvimento de sistemas SIP – o que deve ser observado?

No desenvolvimento de sistemas SIP devem ser respondidas perguntas determinantes, sobretudo, na fase de aquecimento:

A temperatura de esterilização está atingida em todo o sistema?
Em qual lugar da planta a temperatura necessária é atingida por último?
Em quais pontos devem ser instalados monitores de temperatura?
• Onde estão os pontos mais baixos da planta e como é possível drenar o condensado lá? ^[2]

Lista de verificação para o manuseio depois da esterilização

Para o manuseio seguro do sistema é necessário definir com clareza muitos detalhes. Eles ajudam a manter a isenção de germes da planta de processamento após a esterilização:

A toda hora uma leve sobrepressão (ar estéril!) na planta, para evitar uma penetração do ar ambiente.
Dependendo do produto, usar água esterilizada, destilada ou purificada como líquido de controle, de lavagem e/ou de barreira. ^[1]

Fontes:

^[1] Werner H. Stahl: Industrie-Zentrifugen, Volume II; DrM Press, 1ª edição 2004

^[2] James Swarbrick: Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, 3ª edição